1. പ്രതീകങ്ങൾ: വെള്ള അല്ലെങ്കിൽ മിക്കവാറും വെളുത്ത പൊടി, മണമില്ലാത്ത.
2. വേർതിരിച്ചെടുക്കൽ ഉറവിടം: പോർസൈൻ പാൻക്രിയാസ്.
3. പ്രക്രിയ: ആരോഗ്യമുള്ള പോർസിൻ പാൻക്രിയാസിൽ നിന്നാണ് കാലിഡിനോജെനേസ് വേർതിരിച്ചെടുക്കുന്നത്.
4. സൂചനകളും ഉപയോഗങ്ങളും: കൊറോണറി ഹൃദ്രോഗം, സെറിബ്രൽ ആർട്ടീരിയോസ്ക്ലെറോസിസ്, സെറിബ്രൽ ത്രോംബോസിസ്, റെറ്റിന ബ്ലഡ് വിതരണ തകരാറുകൾ, പെരിഫറൽ വാസ്കുലർ ഡിസീസ് എന്നിങ്ങനെയുള്ള ഹൃദയ, സെറിബോവാസ്കുലാർ രോഗങ്ങൾക്ക് ഈ ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കാം.ആദ്യകാല ഡയബറ്റിക് മൈക്രോആൻജിയോപ്പതി, ഡയബറ്റിക് നെഫ്രോപതി എന്നിവ തടയുന്നതിനുള്ള സമീപകാല ഗവേഷണങ്ങളിൽ മെച്ചപ്പെട്ട ചികിത്സാ പ്രഭാവം നേടുക, ആൽബുമിൻ വിസർജ്ജനം കുറയ്ക്കും.സ്വദേശത്തും വിദേശത്തുമുള്ള ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റ ഇത് ബീജത്തിൻ്റെ പ്രവർത്തനവും ഉൽപാദന അളവും വർദ്ധിപ്പിക്കുമെന്നും ചില പുരുഷ വന്ധ്യതയുടെ ചികിത്സയിൽ ചില രോഗശാന്തി ഫലമുണ്ടാക്കുമെന്നും സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
· GMP വർക്ക്ഷോപ്പിൽ നിർമ്മിച്ചത്
27 വർഷത്തെ ബയോളജിക്കൽ എൻസൈമിൻ്റെ R&D ചരിത്രം
അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ കണ്ടെത്താനാകും
· ഉപഭോക്തൃ നിലവാരം പാലിക്കുക
30-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലേക്കും പ്രദേശങ്ങളിലേക്കും കയറ്റുമതി ചെയ്യുക
യുഎസ് എഫ്ഡിഎ, ജപ്പാൻ പിഎംഡിഎ, ദക്ഷിണ കൊറിയ എംഎഫ്ഡിഎസ് തുടങ്ങിയ നിലവാരമുള്ള സിസ്റ്റം മാനേജ്മെൻ്റിൻ്റെ കഴിവുണ്ട്.
ടെസ്റ്റ് ഇനങ്ങൾ | കമ്പനി സ്പെസിഫിക്കേഷൻ | ||
CP | JP | ||
കഥാപാത്രങ്ങൾ | വെളുത്തതോ മിക്കവാറും വെളുത്തതോ ആയ പൊടി, മണമില്ലാത്ത | വെള്ള മുതൽ നേരിയ തവിട്ട് വരെ പൊടി, മണമില്ലാത്തതോ മങ്ങിയതോ ആണ് | |
തിരിച്ചറിയൽ | ആർ (ജലവിശ്ലേഷണ നിരക്ക്): 0.12~0.17 | ആർ (ജലവിശ്ലേഷണ നിരക്ക്): 0.12~0.16 | |
ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രഫി: അനുരൂപമാക്കുന്നു | ഞാൻ : ≤ 0.2 | ||
ടെസ്റ്റുകൾ | pH | 5.5~7.5(300 യൂണിറ്റ്/മില്ലി) | 5.5~7.5(1 ഗ്രാം / 300 മില്ലി) |
പരിഹാരത്തിൻ്റെ വ്യക്തത | ക്ലിയർ(2mg/ml) | ———— | |
കൊഴുപ്പ് | ≤ 5.0mg/g | ≤ 1.0mg/g | |
കിനിനേസ് | ———— | R മൂല്യം:≥ 0.8 | |
ട്രിപ്സിൻ പോലുള്ള പദാർത്ഥം | ———— | ടി മൂല്യം:≤ 0.05 | |
പ്രോട്ടീസ് | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
ഉണങ്ങുമ്പോൾ നഷ്ടം | ≤ 5.0% (60℃ വാക്വമിൽ ഡ്രൈ, 4 മണിക്കൂർ) | ≤ 2.0% (60℃ വാക്വമിൽ ഡ്രൈ, 4h) | |
ജ്വലനത്തിലെ അവശിഷ്ടം | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
കിനിൻ-റിലീസിംഗ് പ്രവർത്തനം | ———— | ≥ 500ng ബ്രാഡികിനിൻ തത്തുല്യം/മിനിറ്റ്/യൂണിറ്റിന് യൂണിറ്റ് | |
ശുദ്ധി | ≥ 75% (വാമൊഴിക്ക്) | ———— | |
≥ 90% (ഇഞ്ചക്ഷന്) | |||
ബാക്ടീരിയ എൻഡോടോക്സിൻ | ≤ 2.5 EU/യൂണിറ്റ് (ഇഞ്ചക്ഷന്) | ———— | |
വിലയിരുത്തുക | എൻസൈം പ്രവർത്തനം | ———— | ≥ 25 യൂണിറ്റ്/മി.ഗ്രാം |
പ്രത്യേക പ്രവർത്തനം | ≥ 300 യൂണിറ്റ്/mg പ്രോട്ടീൻ (വാക്കാലുള്ളതിന്) | ≥ 100 യൂണിറ്റ്/mg പ്രോട്ടീൻ | |
≥ 600 യൂണിറ്റ്/mg പ്രോട്ടീൻ (ഇഞ്ചക്ഷനായി) | |||
സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ മാലിന്യങ്ങൾ | ടി.എ.എം.സി | ≤ 1000cfu/g (വാക്കാലുള്ളതിന്) | ≤ 1000cfu/g |
≤ 100cfu/g (ഇഞ്ചക്ഷനായി) | |||
ടി.വൈ.എം.സി | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
ഇ.കോളി | അനുരൂപമാക്കുന്നു | അനുരൂപമാക്കുന്നു | |
സാൽമൊണല്ല | അനുരൂപമാക്കുന്നു | അനുരൂപമാക്കുന്നു |