Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd, 2022-ൽ 8.25 മുതൽ 8.26 വരെ ജപ്പാൻ PMDA-യിൽ നിന്നുള്ള ഔദ്യോഗിക GMP കംപ്ലയൻസ് പരിശോധന സ്വീകരിച്ചു. പരിചയ സമ്പന്നരായ വിദഗ്ധരുടെ നേതൃത്വത്തിൽ രണ്ട് ഓഡിറ്റർമാർ അടങ്ങുന്ന GMP ഓഡിറ്റ് ടീം രണ്ട് ദിവസത്തെ റിമോട്ട് ഓഡിറ്റ് നടത്തി.ഡീബിയോയുടെ ക്വാളിറ്റി മാനേജ്‌മെന്റ് സിസ്റ്റം, പ്രൊഡക്ഷൻ മാനേജ്‌മെന്റ് സിസ്റ്റം, ഓൺ-സൈറ്റ് ഓപ്പറേഷൻ, ലബോറട്ടറി മാനേജ്‌മെന്റ്, അനുബന്ധ സപ്പോർട്ടിംഗ് സൗകര്യങ്ങളും ഉപകരണങ്ങളും, പൊതു സംവിധാനങ്ങളുടെ അറ്റകുറ്റപ്പണികൾ എന്നിവയുടെ സമഗ്രമായ പരിശോധന പരിശോധനാ സംഘത്തിലെ വിദഗ്ധർ നടത്തി.

പരിശോധനയിലൂടെ, ഇൻസ്പെക്ഷൻ ടീമിലെ വിദഗ്ധർ ഡീബിയോയുടെ GMP ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം ഏകകണ്ഠമായി സ്ഥിരീകരിക്കുകയും ഉയർന്ന അംഗീകാരം നൽകുകയും ചെയ്തു.ഒടുവിൽ, ജപ്പാന്റെ PMDA യുടെ ഔദ്യോഗിക GMP സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ഡീബിയോ വിജയകരമായി പാസാക്കി!

PMDA (ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ആൻഡ് മെഡിക്കൽ ഡിവൈസസ് ഏജൻസി) ഒരു ജാപ്പനീസ് ഏജൻസിയാണ്, മരുന്നുകളുടെയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെയും സാങ്കേതിക അവലോകനത്തിന് ഉത്തരവാദി.ഇത് പ്രവർത്തനപരമായി യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ എഫ്ഡിഎയ്ക്കും ചൈനയിലെ എൻഎംപിഎയ്ക്കും സമാനമാണ്.

ഡീബിയോ EU-GMP, ചൈനീസ് GMP സർട്ടിഫിക്കേഷൻ പാസായി.ജപ്പാന്റെ പിഎംഡിഎ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ വിജയകരമായി പാസായത് ഡീബിയോയുടെ ആഗോള തന്ത്രത്തിലെ ഘട്ടംഘട്ടമായ വിജയത്തെ അടയാളപ്പെടുത്തുന്നു!