ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ

ടെസ്റ്റ് ഇനങ്ങൾ

കമ്പനി സ്പെസിഫിക്കേഷൻ

EP

യു.എസ്.പി

കഥാപാത്രങ്ങൾ

വെളുത്തതോ മിക്കവാറും വെളുത്തതോ ആയ പൊടി, ഉയർന്ന ഹൈഗ്രോസ്കോപ്പിക്

തിരിച്ചറിയൽ

Thrombotest: അനുരൂപമാക്കുന്നു

ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് ഐഡൻ്റിറ്റി: അനുരൂപമാക്കുന്നു

¹എച്ച് എൻഎംആർ സ്പെക്ട്രം: അനുരൂപമാക്കുന്നു

¹എച്ച് എൻഎംആർ സ്പെക്ട്രം: അനുരൂപമാക്കുന്നു

ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രഫി: അനുരൂപമാക്കുന്നു

ഭാരം-ശരാശരി തന്മാത്രാ ഭാരം: 15000~19000

സോഡിയം: പൊരുത്തപ്പെടുന്നു

സോഡിയം: പൊരുത്തപ്പെടുന്നു

ആൻ്റി-ഫാക്ടർ Xa, ആൻ്റി-ഫാക്ടർ IIa അനുപാതം:0.9~1.1

ആൻ്റി-ഫാക്ടർ Xa, ആൻ്റി-ഫാക്ടർ IIa അനുപാതം:0.9~1.1

ടെസ്റ്റുകൾ

വ്യക്തതയും നിറവും

വ്യക്തത: വ്യക്തം, നിറം: 5 അല്ലെങ്കിൽ അതിലും മികച്ചത്

————

നൈട്രജൻ

1.5～2.5%(ഉണങ്ങിയ പദാർത്ഥം)

1.3～2.5%(ഉണങ്ങിയ പദാർത്ഥം)

ന്യൂക്ലിയോടൈഡിക് മാലിന്യങ്ങൾ

A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)

≤ 0.1(w/w)

അനുബന്ധ പദാർത്ഥങ്ങൾ

അനുരൂപമാക്കുന്നു

————

മൊത്തം ഹെക്സോസാമൈനിൽ ഗാലക്റ്റോസാമൈൻ പരിധി

————

≤ 1.0%

ഓവർസൾഫേറ്റ് ചെയ്ത കോണ്ട്രോയിറ്റിൻ സൾഫേറ്റ്

————

അനുരൂപമാക്കുന്നു

pH

5.5～8.0(1%)

5.5～7.5(1%)

ഉണങ്ങുമ്പോൾ നഷ്ടം

≤ 8.0%(60℃ വാക്വമിൽ ഡ്രൈ, 3h)

≤ 5.0%(60℃ വാക്വമിൽ ഡ്രൈ, 3h)

ജ്വലനത്തിലെ അവശിഷ്ടം

————

28.0%～41.0%

ബാക്ടീരിയ എൻഡോടോക്സിൻ

≤ 0.01 IU/ഇൻ്റർനാഷണൽ യൂണിറ്റ് ഓഫ് ഹെപ്പാരിൻ

≤ 0.03 USP U/ഹെപ്പാരിൻ ഇൻ്റർനാഷണൽ യൂണിറ്റ്

കനത്ത ലോഹം

≤ 30ppm

≤ 30ppm

സോഡിയം

10.5～13.5%(ഉണങ്ങിയ പദാർത്ഥം)

————

പ്രോട്ടീനുകൾ

≤ 0.5%(ഉണങ്ങിയ പദാർത്ഥം)

≤ 0.1%(ഭാരം അനുപാതം)

പ്രവർത്തനം

≥ 180 IU/mg(ഉണങ്ങിയ പദാർത്ഥം)

≥ 180 USP U/mg(ഉണങ്ങിയ പദാർത്ഥം)

സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ മാലിന്യങ്ങൾ

ടി.എ.എം.സി

≤ 1000cfu/g

≤ 1000cfu/g

ടി.വൈ.എം.സി

≤ 100cfu/g

≤ 100cfu/g

ഇ.കോളി

അനുരൂപമാക്കുന്നു

അനുരൂപമാക്കുന്നു

സ്റ്റാഫൈലോകോക്കസ് ഓറിയസ്

അനുരൂപമാക്കുന്നു

അനുരൂപമാക്കുന്നു

സാൽമൊണല്ല

അനുരൂപമാക്കുന്നു

അനുരൂപമാക്കുന്നു